Pharmacien qualité (H/F)

• Vérification et validation des matières premières et des produits finis pour garantir leur conformité aux normes de qualité.
• Supervision des procédés de fabrication et de conditionnement afin d'assurer le respect des bonnes pratiques de fabrication.
• Gestion des réclamations qualité et mise en place des actions correctives et préventives nécessaires.
• Coordination avec les équipes de production et de contrôle qualité pour assurer une amélioration continue des produits et des processus.
• Rédaction et mise à jour des procédures et des documents qualité selon les exigences réglementaires et normatives.

Compétences techniques

• Maîtrise des procédures de conformité et de réglementation pharmaceutique

• Compétence en gestion de la qualité et en audit interne

• Expertise en analyse de risques et en contrôle de qualité des produits pharmaceutiques

Compétences comportementales

• Capacité à travailler efficacement en équipe

• Excellentes compétences en communication écrite et orale

• Aptitude à résoudre des problèmes de manière proactive et à prendre des décisions éclairées

• Logiciel de gestion de la qualité (QMS)
• Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF)
• Système de gestion des données (LIMS)
• Logiciels de validation de processus
• Outils de gestion des audits internes et externes

Niveaux de formation :
• Diplôme d'État de Docteur en Pharmacie
• Master en Qualité des Produits de Santé
• Formation complémentaire en biotechnologies ou réglementation pharmaceutique

Certifications :
• Certification ISO 9001
• Certificat en Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF)
• Diplôme de l'American Society for Quality (ASQ)

Évolution possible :
• L’augmentation des réglementations et des normes de qualité dans le secteur pharmaceutique offre aux pharmaciens qualité des opportunités de progression vers des postes de gestion de la qualité ou de direction fonctionnelle.
• Avec l'essor des biotechnologies et des thérapies personnalisées, les pharmaciens qualité peuvent se spécialiser dans ces domaines en forte croissance.
• Le développement professionnel continu, par le biais de certifications additionnelles ou de formations spécialisées, peut ouvrir des portes vers des rôles consultatifs ou des missions d'audit pour les agences réglementaires internationales.

Tendances du secteur :
• L’intégration croissante de l’intelligence artificielle et de l’automatisation dans le processus d’assurance qualité transforme le rôle du pharmacien qualité, qui doit désormais maîtriser ces nouvelles technologies.
• Une attention accrue est portée à la durabilité et à la responsabilité environnementale dans le développement de nouveaux médicaments, ce qui impose de nouvelles exigences aux professionnels de la qualité pharmaceutique.
• La mondialisation continue de l'industrie pharmaceutique nécessite des compétences linguistiques et interculturelles, car le commerce international de médicaments se fait à grande échelle.
• Les changements démographiques mondiaux et les pandémies influencent la demande pour de nouveaux produits pharmaceutiques, augmentant ainsi le besoin en expertise qualité pour garantir la sécurité et l'efficacité des médicaments.

• Salaire compétitif et primes de performance
• Assurance santé complète incluant couverture dentaire et vision
• Opportunités de formation continue et d'évolution de carrière
• Flexibilité des horaires de travail et possibilité de télétravail

• Responsable Assurance Qualité : Le responsable assurance qualité garantit que les produits pharmaceutiques répondent aux normes réglementaires et de sécurité. Ce métier peut intéresser un pharmacien qualité en raison de ses connaissances approfondies des processus de contrôle qualité.

• Chargé(e) de Pharmacovigilance : Ce professionnel surveille et évalue les effets secondaires des médicaments pour assurer leur sécurité. Avec une formation en qualité, un pharmacien peut transférer ses compétences à la pharmacovigilance pour contribuer à la sécurité des patients.

• Auditeur Qualité dans l'Industrie Pharmaceutique : L'auditeur qualité évalue les systèmes de gestion de la qualité afin de s'assurer qu'ils respectent les standards requis. Un pharmacien avec une spécialisation qualité trouvera ce rôle pertinent pour appliquer son expertise en contrôle et amélioration continue.